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深圳公司注册医疗器械经营许可证流程

文章来源:敏智财务 阅读:  发布时间:2020/11/22 23:02:52

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在深圳新注册公司想申请医疗器械经营许可证,一类医疗器械产品经营是不需要办理许可证就可以正常经营的,二类医疗器械产品经营需要进行备案,医疗器械经营许可证目也前是属于后置审批事项,三类产品是需要办理许可证的,先办理营业执照以后再申请医疗器械经营许可证,那么深圳公司注册医疗器械经营许可证流程?下面就跟大家来说下。


深圳医疗机器经营许可证代办


一、新注册公司申请医疗器械经营许可证满足条件

1、注册地址要是所属区域食药监部门备案过的商业地址(注:普通产品要求注册地址至少45平米)。

二、新注册公司申请医疗器械经营许可证所需材料

1、营业执照;

2、公章;

3、法人及企业负责人的身份原件、学历证明复印件,个人简历;

4、质量负责人(医学相关大专以上的)身份原件、学历证复印件,个人简历(超过3个三类需要2个医学相关大专以上/或者涉及重点的也需要两个医学相关大专以上);

5、验收员(高中以上学历  身份原件、学历证复印件、简历);

6、经营产品材料:产品的注册证、注册登记表及附件,厂家的营业执照、医疗器械经营许可、医疗器械生产许可、生产产品登记证、授权书(清晰的复印件敲红章的)授权书标明厂家提供售后服务。

三、新注册公司申请医疗器械经营许可证流程

1、递交申请材料:申请材料完整至注册地隶属市场监督管理所服务大厅提交申请;

2、等待审核结果:.准予批准的条件,符合《上海市医疗器械经营质量管理规范实施细则》要求,准予开办,.不予批准的条件,不符合要求需要补充材料的补充材料,若无法补充材料的不予以批准。

3、递交符合要求的申请材料后约时间10个工作日左右审批。

这里需要注意的是公司的注册地址要是食药监备案过的地址才可以用于医疗器械经营许可证的办理,如果自己的提供的注册地址没有在食药监备案过的地址,那是不可以申请医疗器械经营许可证的。

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